управление кострома
Фaрмацевтический вестник - Архив газеты - Перекрестный контроль
Сегодня
Расширенный поиск
Новости
О нас
Архив газеты
Размещение рекламы
Подписка
Документы
Карта сайта
Текущий номер
2008 год
2007 год
2006 год
Декабрь
Ноябрь
Октябрь
Сентябрь
Август
Июль
Июнь
Май
Апрель
Март
Февраль
Январь
2005 год
2004 год
2003 год
2002 год
2001 год
2000 год
1999 год
1998 год
1997 год
1996 год
Текущий номер
В номере...
Книжный магазинПосмотреть все книгив интернет-магазине »»>
Контакты
Москва,
ул. Профсоюзная, 57
оф. 249
Тел.: (495) 334-24-29,
Факс: (495) 334-29-82
E-mail: edition@pharmvestnik.ru
Размещение рекламы
Заказать размещение модульной рекламы в газете «Фармацевтический вестник» управление кострома баннерной рекламы на нашем сайте можно в рекламном агентстве "Аарон Ллойд Пресс" по тел. (495) 786 25 57
Подробнее...
Подписка на газету
Оформить подписку на газету "Фармацевтический вестник" можно в отделе распространения редакции или на Вашем почтовом отделении
Подробнее...
Подписка On-Line
АРХИВ ГАЗЕТЫ
Региональный выпуск / Центральный федеральный округ
Архив / 2006 год / Ноябрь / ФВ №35 (440) от 7 ноября 2006 г.
Перекрестный контроль
Централизация государственного контроля во всех сферах в соответствии с проведенной административной реформой непосредственно коснулась управление кострома фармрынка. Задачи, стоящие перед Территориальным управлением (ТУ) Росздравнадзора по Костромской области такие же, как в других регионах, однако непосредственный контроль управление кострома экспертизу ЛС здесь проводит ГУЗ “Центр сертификации управление кострома контроля качества ЛС” областного подчинения. О сотрудничестве федеральной управление кострома местной власти рассказывает главный специалист ТУ Росздравнадзора по Костромской области, уполномоченный специалист по государственному контролю качества ЛС по Костромской области Анжелика Евгеньевна ДРИГО.
Для выполнения поставленных перед ТУ Росздравнадзора задач (в Костромской области управление функционирует с января 2006 г.) проводятся первоочередные меры: организация контроля за производимыми, ввозимыми, реализуемыми управление кострома используемыми ЛС на подведомственной территории; привлечение экспертной организации в целях проведения мониторинга поступающей в область продукции; проведение экспертизы качества ЛС; надзор за фармдеятельностью; доведение информации до субъектов обращения ЛС о выявленных недоброкачественных управление кострома фальсифицированных ЛС.
Экспертной организацией, привлекаемой в рамках проведения госконтроля качества, в Костромской области выступает ЦСККЛС, аккредитованный в установленном порядке, обладающий необходимым техническим управление кострома кадровым потенциалом. Учреждение — юридически самостоятельная организация, по административным управление кострома финансово-экономическим вопросам подчиняется Департаменту здравоохранения Костромской области.
В составе ЦСККЛС на правах структурных подразделений функционируют испытательная контрольно-аналитическая лаборатория управление кострома отдел сертификации. Большинство специалистов центра являются внештатными экспертами ТУ Росздравнадзора по Костромской области.
Оценка качества ЛС промышленного производства в 2004—2006 гг. свидетельствует о некотором снижении брака по несоответствию требованиям нормативной документации по отдельным показателям качества. Данные приводятся на основании выборочного контроля качества сертифицированных ЛС, изъятых для контроля у оптовых предприятий, в аптечных организациях управление кострома ЛПУ в ходе проверок. За 9 месяцев 2006 г. фактов поставки управление кострома реализации на территории Костромской области фальсифицированных ЛС не установлено (рис.).
На территории области функционирует один склад временного хранения ЛС, ввозимых на территорию России. ТУ Росздравнадзора совместно с костромской таможней провело проверку данного склада. В настоящее время управление контролирует устранение выявленных в ходе проверки замечаний по организации хранения ЛС; регулярно проводит отбор образцов продукции для сертификации.
В Костромскую область ЛС поставляют около 30 предприятий оптовой торговли. Но складские помещения на ее территории имеют только шесть из них, основная масса медикаментов доставляется в аптеки “с колес”, поэтому проводимая на договорной основе работа ЦСККЛС с оптовыми предприятиями в соответствии с действующими “Правилами проведения сертификации лекарственных средств в Системе сертификации ГОСТ Р” управление кострома приказом Минздрава России № 137 от 04.04.2003 включает проверку до поступления на реализацию — выборочный контроль по показателям “Описание”, “Упаковка”, “Маркировка”, экспертизу документов по качеству, контроль качества фармацевтических субстанций. Постоянно поддерживается в рабочем состоянии информационно-поисковая электронная программа для проведения мониторинга качества ЛС, в т.ч. предписанных к изъятию из обращения на территории России по информационным письмам Росздравнадзора за несколько лет.
Для четкого функционирования в Костромской области системы госконтроля качества, регламентации деятельности участников обращения ЛС, контролирующих организаций ТУ Росздравнадзора по Костромской области совместно с Департаментом здравоохранения Костромской области разработано управление кострома утверждено “Положение о порядке работы с недоброкачественными управление кострома фальсифицированными ЛС”. Большое место в нем отведено вопросу информационного взаимодействия контролирующих органов управление кострома субъектов обращения ЛС в соответствии со ст. 8 Закона № 86-ФЗ от 22.06.1998 “О лекарственных средствах” управление кострома ст. 2 управление кострома 14 Закона № 149-ФЗ от 27.07.2006 “Об информации, информационных технологиях управление кострома о защите информации”.
Как известно, Росздравнадзор предоставляет информацию по результатам госконтроля ЛС с помощью официального Интернет-сайта, управление кострома все субъекты обращения ЛС обязаны обеспечить любым доступным способом получение данной информации управление кострома использование ее в работе. Построение внутренней системы контроля качества в аптечных организациях, предприятиях оптовой торговли ЛС регламентируется в соответствии с ОСТ “Правила отпуска (реализации) ЛС в аптечных организациях. Основные положения”, “Правила оптовой торговли ЛС. Основные положения”. Соблюдение отраслевых стандартов в этой части контролируется ТУ Росздравнадзора управление кострома при проведении лицензионного контроля, управление кострома в рамках госконтроля качества ЛС.
На сегодняшний день имеются условия для построения действенной системы контроля качества в регионах. Данная система должна быть направлена не только на принятие мер по изъятию из обращения ЛС, не отвечающих стандарту качества, но и, в первую очередь, на принятие превентивных мер в сфере контроля качества — проведение мониторинга качества ЛС, работу внутренних систем контроля качества в организациях, осуществляющих фармдеятельность, управление кострома их адаптацию в динамично меняющемся информационном поле.
Подготовила И. Туманова, Кострома
Рис. Динамика выявления фальсифицированных ЛС на территории Костромской области
Версия для печати
Изготовление сайта: ISC
© "Фармацевтический вестник". При частичной или полной перепечатке ссылка на "Фармацевтический вестник" обязательна.
разделы
выборочный уф-лак
инвертор
купить архиватор
телевизионный антенна
электропечь dimplex model elba
автобетононасосы
альпинизм
купить мобильник
доставка
бахила оптом
изолента
этикетировщик
новосельский доломит
5004.14 (крышка)
тонировка стекол
штангенциркуль
тонирование авто
мытье потолок
оповещение
охота лис
дэнас
слименд лифт
создание анимационный клип
калибровка цвет
кулер регулируемый
дюпон краска
силуэт слименд лифт
авиатакси
холодный зеркало
эфирный антенна
облицовка электрокамин
snr roulements
пбоюл
враждебный поглощение
isdn видеоконференция
враждебный поглощение
рукавица
наркомания
герб вышивка
экстракт корень лопух сух.
акриловый пряжа
срезанный цвет
инерта краска
кайт серфинг
neri karra кожгалантерея
трубогиб дорном
управление кострома